Имбиан экспресс-тест подтекание околоплодных вод №1 [imbian] в Кемерово

Инструкция

• Состав

  Артикул Номер
  комплекта
  
  Кол-во
  определений
  
  Форма
  выпуска
  
  Тест
  -кассета
  
  / Тест-
  
  полоска
  
  Буферный
  раствор
  
  (0,3 мл)
  
  Тампон-
  зонд
  
  Ложемент
  WR-005/1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 —
  WR-005/1.1 2 1 Тест-полоска 1 1 1 —
  WR-005/25 3 25 Тест-полоска 25 25 25 1
  WR-005/50 4 50 Тест-полоска 50 50 50 2
  WR-005/50.1 5 50 Тест-полоска 50 50 50 2
  

• Описание лекарственной формы

  Экспресс-тест «АМНИО-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения подтекания околоплодных вод (амниотической жидкости), основанного на выявлении плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1), при разрыве плодных оболочек во влагалищных выделениях беременной женщины методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
  При наличии в исследуемом образце ПАМГ-1 в концентрации 5,0 мг/мл и выше он связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к ПАМГ-1, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (линия Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к ПАМГ-1 с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии Т указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антивидовыми антителами в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия ПАМГ-1 в образце.
  Функциональное назначение
  Определение РПО в организме беременной женщины.

• Показания

  Обследование беременных женщин с целью определения подтекания околоплодных вод при:
  обильных и водянистых выделениях;
  изменениях характера выделений после травмы/падения;
  схваткообразных болях и/или кровянистых выделениях;
  многоплодной беременности;
  наличии инфекционного процесса у беременной.
  Кратность применения медицинского изделия
  Изделие предназначено для однократного применения по назначению.
  
  

• Способ применения и дозы

  Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста при температуре от +15 °C до +30 °С не менее 30 мин. Пакет/тубу с тест-кассетой/тест-полоской выдерживать при указанной температуре до вскрытия!
  Сбор образцов
  Для забора образцов влагалищных выделений предназначен стерильный тампон-зонд для отбора, транспортировки и хранения биологических проб.
  Вскройте флакон/пробирку с буферным раствором, промаркируйте его в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и поместите в отверстие на пачке (для комплекта № 1) или в ложемент (для комплектов №№ 3-5); в случае использования комплекта № 2 поставьте флакон на ровную горизонтальную поверхность.
  Вскройте упаковку тампона-зонда.
  Взяв тампон за середину стержня осторожно введите его во влагалище лежащей на спине пациентки на глубину 5–7 см.
  Выдержите тампон-зонд во влагалище в течение 30 секунд, затем извлеките его и поместите во флакон/пробирку с буферным раствором.
  Совершите вращательные движения тампоном в течение 30 секунд, прижмите его ко дну и стенкам флакона/пробирки.
  Извлеките тампон-зонд, сдавливая стенки флакона/пробирки, и удалите в отходы.
  Закройте флакон/пробирку и тщательно перемешайте содержимое.
  Анализ влагалищных выделений рекомендуется проводить непосредственно после взятия образца.
  Рекомендуется избегать большого количества слизи, так как образец не войдет в реакционную зону.
  ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
  Извлеките тест-кассету/тест-полоску из индивидуальной упаковки, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и положите на ровную горизонтальную поверхность;
  Внесите 2 капли (~ 80 мкл) буферного раствора с образцом соответствующего пациента в отверстие S тест-кассеты (для комплекта № 1) или 4 капли (~ 160 мкл) в зону внесения образца тест-полоски (для комплектов №№ 2-5);
  Оцените результат реакции визуально спустя 5 минут, но не позднее 20 минут после внесения пробы.
  УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
  Интенсивность окраски тестовой линии может меняться в зависимости от концентрации ПАМГ-1 в исследуемом образце.
  Положительный
  результат
  Отрицательный
  результат
  Недействительный
  результат